醫療廢物含有諸多有害病原體,其病毒、病菌往往是疾病的傳播的源頭,因此,如果醫療廢物處置不當就可能會造成疾病傳播。近年來,我國政府越來越重視醫療廢物的安全處置,國務院于2003年頒布了《醫療廢物管理條例》,同年衛生部又頒布了《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》,國家環境保護總局也頒布了《醫療廢物集中處置技術規范》,這些法令、法規或規范對醫療廢物的分類、定義、收集、運輸、貯存、處置及監管作了嚴格的規定,以加強對醫療廢物的處置管理。從目前國外處置醫療廢物的技術來看,主要有焚燒技術和非焚燒技術(包括高溫蒸汽滅菌、化學處理、微波滅菌等)兩大類。依據這兩類技術在國外的實際應用情況和國內出臺的有關環境保護規劃與醫療廢物處置設施專項規劃,焚燒技術主要適用于大規模醫療廢物的集中處置,非焚燒技術較適用于規模相對較小的醫療廢物的集中處置。針對醫療廢物焚燒技術,國家環境保護總局已出臺了《醫療廢物集中焚燒處置工程建設技術規范》作為采用焚燒類技術處置醫療廢物工程建設的規范性文件。而醫療廢物高溫蒸汽處置技術作為在國外應用較廣泛的一種非焚燒技術,在國內也將會得到一定的應用。筆者根據國家環境保護總局《關于醫療廢物高溫蒸汽集中處置要求》對醫療廢物的高溫蒸汽集中處置技術進行簡要探討。
1醫療廢物高溫蒸汽處置技術簡介
1.1醫療廢物高溫蒸汽處置原理
高溫蒸汽滅菌是指利用高溫蒸汽殺滅傳播媒介上一切微生物的濕熱處置過程。規范規定的高溫蒸汽為溫度高于100℃的飽和水蒸汽。
醫療廢物的危害主要表現為感染致病性,基于這點,將醫療廢物暴露于一定溫度的水蒸汽氛圍中并停留一定的時間,在此期間水蒸汽釋放出的潛熱,可使醫療廢物中的致病微生物發生蛋白質變性和凝固,導致病微生物死亡,從而使醫療廢物無害化,達到安全處置的目的。
從原理上看,醫療廢物高溫蒸汽處置設備作用的原理與醫用蒸汽滅菌設備基本相同,但由于處置對象不同,醫用蒸汽滅菌設備在蒸汽品質、設備控制精度、滅菌效果保證等方面的要求要嚴于醫療廢物高溫蒸汽處置設備。如果要求醫療廢物高溫蒸汽處置設備達到醫用蒸汽滅菌設備相應的技術等級,在經濟上不可取,在規定滅菌效果、壓力型設備抽真空程度及滅菌溫度時應考慮上述因素;而且鑒于醫療廢物成分的復雜性,醫療廢物在高溫蒸汽處置過程中會排放出廢液、揮發性有機物、重金屬等有害物質,所以醫療廢物的高溫蒸汽處置除需考慮醫療廢物處置效果要滿足環境衛生標準外,還需對處置過程中產生的廢液和廢氣進行有效處理。基于這點,高溫蒸汽技術對醫療廢物處置過程中的二次污染防治進行了規定,而不是單純局限于醫療廢物處置本身。
1.2工藝具體應用形式
利用高溫蒸汽殺滅醫療廢物中的致病微生物,是醫療廢物高溫蒸汽處置過程的主要環節。但在實際應用中,為提高蒸汽熱量向物料內部傳遞的效率,使其受熱更均勻,通常輔以對醫療廢物進行破碎毀形的措施,且為減少蒸汽處置后醫療廢物外運的成本,通常還輔以壓縮措施。根據破碎毀形和蒸汽處置的先后順序不同,醫療廢物高溫蒸汽處置技術通常以三種工藝形式出現。
1.3設備形式
根據醫療廢物高溫蒸汽處置設備工作壓力的不同,可將處置設備分為常壓型和壓力型兩種。
進行滅菌工作時,滅菌室內正常氣壓小于大氣壓的設備稱為常壓型;大于大氣壓的設備稱為壓力型。
由于這兩類設備的工作壓力不同,其滅菌溫度和滅菌時間等關鍵參數也有所不同。醫療廢物高溫蒸汽技術的有關設備形式在制定時,應考慮這兩類設備的不同特點,分別給出技術要求。
2醫療廢物高溫蒸汽處理技術分析
《醫療廢物分類目錄》將醫療廢物分為大五類,即感染性廢物、損傷性廢物、病理性廢物、藥物性廢物和化學性廢物。其中感染性廢物、損傷性廢物和病理性廢物的危害主要表現為感染致病性;藥物性廢物和化學性廢物的危害主要表現為化學毒性。從高溫蒸汽處理醫療廢物的原理來看,醫療廢物高溫蒸汽處置技術可消除醫療廢物的感染致病性,但不能消除醫療廢物的化學毒性。因此,從處置原理角度出發,該技術適用于處置感染性廢物、損傷性廢物和病理性廢物,不適用于處置藥物性廢物和化學性廢物。
2.1單臺處理能力
醫療廢物高溫蒸汽集中處置規模介于3~10t/d之間,同時處置設備每天運行時間不少于16h,因而,醫療廢物高溫蒸汽處置設備單臺處理能力為187.5~625kg/h。
2.2殺菌率
醫療衛生行業規定,利用高溫蒸汽進行消毒滅菌處理時,消毒水平的殺菌率應不小于99.99%;滅菌水平的殺菌率應不小于99.9999%。為衡量醫療廢物高溫蒸汽處置設備的殺菌效果,德國相關的技術標準規定以嗜熱性脂肪桿菌芽孢作為指示菌種,殺菌率不應小于99.99%;我國臺灣地區出臺的相關文件規定以嗜熱性脂肪桿菌芽孢作為指示菌種,殺菌率不應小于99.999%;美國佛羅里達州和加拿大安大略省的有關標準規定要達到深度消毒水平,以嗜熱性脂肪桿菌芽孢作為指示菌種,殺菌率應不小于99.99%,要達到滅菌水平,以嗜熱性脂肪桿菌芽孢作為指示菌種,殺菌率要達到99.9999%。因此我國的高溫蒸汽技術從確保醫療廢物的處置效果出發,同時兼顧處置費用的經濟性,以嗜熱性脂肪桿菌芽孢作為指示菌種,要求殺菌率不小于99.999%。2.3壓力型處置設備真空形式規定
飽和蒸汽與醫療廢物的有效接觸是影響壓力蒸汽滅菌效果的一個重要方面。壓力型處置設備在滅菌前有效排出滅菌室內的空氣,對飽和蒸汽與醫療廢物的有效接觸有重要影響,這是由于:
(1)滅菌室內存在的空氣容易阻擋蒸汽與醫療廢物的接觸,影響滅菌效果;
(2)滅菌室內的醫療廢物為成袋的堆積形式,若不采取機械強制抽氣方式,堆積物內部空隙間的空氣就難以有效排出,滅菌效果就很難得到保證;
(3)成袋密封的醫療廢物在進入蒸汽處置設備前是嚴禁破壞其包裝形式的。因此,采用預真空或脈動真空的方式在處置過程中破壞包裝袋,可使其內部的空氣得以排出,其中脈動真空方式為多次抽真空,空氣排出效率更有保證。
綜上,高溫蒸汽技術要求壓力型處置設備必須采用預真空或脈動真空形式排出滅菌室內的空氣,并推薦采用脈動真空方式抽真空。
2.4滅菌溫度和滅菌時間
(1)壓力型設備滅菌溫度與滅菌時間
同一種微生物在相同的介質環境下,滅菌溫度越高,微生物死亡的時間就越短,即所需的滅菌時間就越短,滅菌效率就相應越高。但滅菌處置對象為醫療廢物時,并不是滅菌溫度越高越有利,原因如下:
1)進入滅菌室的醫療廢物一般都是成袋的密封包裝物,要想達到較好的滅菌效果,就必須把包裝袋內的氣體排凈,以免產生“冷島效應”影響蒸汽傳熱效率。國外相關的運行經驗表明,如果滅菌室內溫度高于138℃,會使包裝袋過于收縮,造成袋內的滲濾液和氣體難以排出而嚴重影響滅菌效果。如果在蒸汽滅菌前采取預粉碎措施破壞包裝,則可解決包裝袋收縮后氣體難以排出的問題。但筆者不建議壓力型蒸汽處置設備在蒸汽滅菌前對醫療廢物采取預粉碎措施,這是因為在醫療廢物沒有經過滅菌的情況下,預粉碎所產生的帶菌粉塵具有高度危險性。
2)醫療廢物中的塑料成分主要以一次性注射器、輸液管和血帶等為主,主要原材料為無毒聚氯乙稀(PVC),屬熱敏性材料。有關資料顯示,當溫度高于100℃時,PVC會開始分解出少量HCl氣體,溫度高于140℃時,PVC會加快分解HCl氣體的速度,而分解出的HCl會對PVC的分解起到自動催化作用,促使其進一步的分解。因此為了避免產生大量HCl氣體,滅菌室內的滅菌溫度不應高于140℃。
3)滅菌溫度設定越高,相應的設備技術要求就越高,設備投資也就越高,處置費用也會增加。
綜上所述,滅菌室內滅菌溫度最高不應超過138℃。但由于滅菌室內的溫度很難做到恒溫,所以實際的溫度場為溫度分布不均的梯度場。如當滅菌室內傳感器測點溫度為138℃時,某些空間位置的溫度很可能就高于140℃,因此不宜直接將滅菌溫度設定為138℃,而應將滅菌溫度設定為134℃,并要求處置設備滅菌室溫度波動幅度不大于3℃。
飽和水蒸汽溫度為134℃時,對應的飽和蒸汽絕對壓力為304.07kPa,相應表壓為202.745kPa,考慮到處置對象為醫療廢物,而非人體直接接觸的物品,處置設備技術等級不必像醫用蒸汽滅菌設備那樣嚴格,所以對處置設備抽真空程度的要求不像醫用滅菌設備那么高。高溫蒸汽技術在規定滅菌室壓力時,在確保處置效果的前提下,允許滅菌室抽真空程度最低不低于93%,即當滅菌室內滅菌溫度達到134℃時,滅菌室內氣體壓力應為209.838kPa,因此滅菌溫度達到134℃時,滅菌室內氣體壓力應不小于210kPa。
在134℃的滅菌溫度下,要達到滅菌效果通常所需時間不超過20min。考慮到處置設備處理能力較大時,滅菌室裝載量較大,蒸汽穿透到醫療廢物包裝物內部的時間較長,因此應適當延長滅菌時間,在134℃的滅菌溫度下滅菌時間應不少于45min。
(2)常壓型設備滅菌溫度和滅菌時間
由于常壓型處置設備的滅菌室不是密閉的,所以難以維持內部蒸汽壓力為210kPa。為了彌補常壓下蒸汽滲透性較弱的缺點,高溫蒸汽技術規定常壓型設備在對醫療廢物進行滅菌前,需進行破碎毀形,同時要求在蒸汽殺菌過程中要有攪動裝置攪動破碎后的醫療廢物,使醫療廢物與高溫蒸汽充分接觸,以達到規定的殺菌率。這種處置方式類似于醫療領域的流動蒸汽消毒。常壓型處置設備滅菌室內溫度通常為96℃~110℃,在常壓下較難維持滅菌室內溫度始終大于100℃,但維持溫度在100℃水平是可以實現的,局部空間還可以實現大于100℃,因此該技術要求常壓型處置設備滅菌溫度應不小于100℃。由于該技術滅菌溫度比壓力型處置設備的滅菌溫度要低,所以滅菌時間應適當延長,常壓型處置設備滅菌時間應不少于60min。
2.5抽真空程度
對于壓力型處置設備來說,高溫蒸汽技術要求在滅菌前需對滅菌室進行抽真空,并依據抽真空方式的不同,對抽真空程度分別進行了規定。
(1)預真空方式
預真空方式抽真空所達到的真空度不應低于0.095MPa(95kPa),即抽真空后允許滅菌室有分壓為6.325kPa的空氣殘留,抽真空程度約為93.76%。滿足前面所述的允許滅菌室抽真空程度不低于93%的要求。當滅菌室真空度滿足不低于95kPa的要求后,同時滅菌室內氣體壓力達到該技術所要求的不小于210kPa時,滅菌室內氣體中飽和水蒸汽分壓將不小于203.675kPa,此飽和蒸汽壓力對應的飽和水蒸汽溫度約為134.1℃,滿足了規定滅菌溫度不小于134℃的要求。
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